Részletes leírás
A SARS-CoV-2 Antigén Rapid Test Kit egy laterális áramlási kromatográfiás immunoassay.A tesztkazetta a következőkből áll: 1) egy bordó színű konjugált párna, amely aranykolloiddal konjugált rekombináns antigént (monoklonális egér anti-SARS-CoV-2 antitest konjugátumok) és nyúl IgG-arany konjugátumokat tartalmaz, 2) egy nitrocellulóz membráncsík, amely tesztcsíkot (C sáv) és egy kontroll sávot (C sáv) tartalmaz.A T sávot előzetesen bevonták monoklonális egér anti-SARS-CoV-2 NP antitesttel a SARS-CoV-2 NP antigén kimutatására, a C sávot pedig kecske anti-nyúl IgG-vel.Ha megfelelő mennyiségű vizsgálati mintát adagolnak a tesztkazetta mintaüregébe, a minta kapilláris hatás révén átvándorol a kazettán.A SARS-CoV-2 vírus, ha jelen van a mintában, kötődik a monoklonális egér anti-SARS-CoV-2 NP antitest-konjugátumokhoz.Az immunkomplexet ezután befogja a membránon az előre bevont egér anti-SARS-CoV-2 NP antitest, bordó színű T-sávot képezve, ami a Covid-19 NP antigén pozitív teszt eredményét jelzi.A tesztsáv (T) hiánya negatív eredményre utal.A teszt tartalmaz egy belső kontrollt (C sáv), amelynek a kecske antinyúl IgG/nyúl IgG-arany konjugátum immunkomplexének bordó színű sávját kell mutatnia, függetlenül a tesztsávok színfejlődésétől.Ellenkező esetben a vizsgálati eredmény érvénytelen, és a mintát újra meg kell vizsgálni egy másik eszközzel.