A TESZT ÖSSZEFOGLALÁSA ÉS MAGYARÁZATA
A zsigeri leishmaniasis vagy Kala-azar egy elterjedt fertőzés, amelyet a L. donovani több alfaja okoz.Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) becslései szerint a betegség 88 országban körülbelül 12 millió embert érint.Az emberre a phlebotomus homoklegyek harapása útján terjed, amelyek a fertőzött állatok táplálékától szereznek fertőzést.Bár a szegény országokban előforduló betegség Dél-Európában, az AIDS-betegek vezető opportunista fertőzésévé vált.A L. donovani organizmus vérből, csontvelőből, májból, nyirokcsomókból vagy lépből történő azonosítása a diagnózis egyértelmű eszköze.Az anti-L szerológiai kimutatása.A donovani IgM az akut visceralis leishmaniasis kiváló markere.A klinikán alkalmazott tesztek közé tartozik az ELISA, a fluoreszcens antitest vagy a direkt agglutinációs teszt 4-5.Az utóbbi időben az L. donovani specifikus fehérje felhasználása a tesztben drámaian javította az érzékenységet és a specificitást.
A Leishmania IgG/IgM Combo Rapid Test egy rekombináns fehérje alapú szerológiai teszt, amely egyidejűleg detektálja a L. Donovani elleni IgG és IgM antitesteket.A teszt 15 percen belül megbízható eredményt ad műszer nélkül.
ELV
A Leishmania IgG/IgM Rapid Test egy laterális áramlási kromatográfiás immunoassay.A tesztkazetta a következőkből áll: 1) egy bordó színű konjugált párna, amely rekombináns L. donovani antigént tartalmaz aranykolloiddal (Leishmania konjugátumok) és nyúl IgG-arany konjugátumokkal, 2) egy nitrocellulóz membráncsík, amely két tesztcsíkot (T1 és T2 sáv) tartalmaz. és egy vezérlő sáv (C sáv).A T1 sáv előzetesen monoklonális anti-humán IgM-mel van bevonva az anti-L kimutatására.donovani IgM, T2 sávot előzetesen bevontak reagensekkel az anti-L kimutatására.donovani IgG-vel, és a C sávot előzetesen bevonták kecske antinyúl IgG-vel.
Ha megfelelő mennyiségű vizsgálati mintát adagolnak a kazetta mintaüregébe, a minta kapilláris hatás révén átvándorol a kazettán.Az L. donovani IgM, ha jelen van a mintában, a Leishmania konjugátumokhoz kötődik.Az immunkomplexet ezután az előre bevont anti-humán IgM antitest fogja fel a membránon, bordó színű T1 sávot képezve, amely L. donovani IgM pozitív teszteredményt jelez.Az L. donovani IgG, ha jelen van a mintában, a Leishmania konjugátumokhoz kötődik.Az immunkomplexet ezután az előre bevont reagensek rögzítik a membránon, bordó színű T2 sávot képezve, ami L. donovani IgG pozitív teszteredményt jelez.
A T-sávok (T1 és T2) hiánya negatív eredményre utal.A teszt tartalmaz egy belső kontrollt (C sáv), amelynek a kecske antinyúl IgG/nyúl IgG-arany konjugátum immunkomplexének bordó színű sávját kell mutatnia, függetlenül a T sávok színfejlődésétől.Ellenkező esetben a vizsgálati eredmény érvénytelen, és a mintát újra meg kell vizsgálni egy másik eszközzel.
