Részletes leírás
Western blot (WB), csík immunoassay (LIATEK HIV Ⅲ), radioimmunprecipitációs vizsgálat (RIPA) és immunfluoreszcens vizsgálat (IFA).A Kínában általánosan használt validációs vizsgálati módszer a WB.
(1) A Western blot (WB) egy kísérleti módszer, amelyet széles körben használnak számos fertőző betegség diagnosztizálására.Ami a HIV etiológiai diagnózisát illeti, ez az első megerősítő kísérleti módszer a HIV antitestek megerősítésére.A WB kimutatási eredményeit gyakran „arany standardként” használják más vizsgálati módszerek előnyeinek és hátrányainak azonosítására.
Megerősítő tesztfolyamat:
Létezik HIV-1/2 vegyes típusú és egyetlen HIV-1 vagy HIV-2 típus.Először használjon HIV-1/2 vegyes reagenst a teszteléshez.Ha a reakció negatív, jelentse, hogy a HIV antitest negatív;Ha pozitív, akkor azt jelenti, hogy HIV-1 antitest pozitív;Ha a pozitív kritériumok nem teljesülnek, úgy ítélik meg, hogy a HIV-ellenanyag-teszt eredménye bizonytalan.Ha van egy specifikus HIV-2 indikátorsáv, akkor HIV-2 immunoblot reagenst kell használnia a HIV 2 antitest megerősítési teszt ismételt elvégzéséhez, amely negatív reakciót mutat, és jelentse, hogy a HIV 2 antitest negatív;Ha pozitív, akkor bejelenti, hogy szerológiailag pozitív HIV-2 antitestre, és elküldi a mintát a nemzeti referencialaboratóriumnak nukleinsavszekvencia elemzésre,
A WB szenzitivitása általában nem alacsonyabb, mint az előzetes szűrővizsgálaté, de specificitása nagyon magas.Ennek alapja elsősorban a különböző HIV antigén komponensek szétválasztása, koncentrálása és tisztítása, amelyekkel a különböző antigén komponensek elleni antitestek kimutathatók, így a WB módszerrel azonosítható az előzetes szűrővizsgálat pontossága.A WB megerősítő teszt eredményeiből látható, hogy bár az előzetes szűrővizsgálathoz, például a harmadik generációs ELISA-hoz a jó minőségű reagenseket választják ki, továbbra is lesznek hamis pozitív eredmények, és pontos eredményt csak a megerősítő teszttel lehet elérni.
(2) Immunfluoreszcencia vizsgálat (IFA)
Az IFA módszer gazdaságos, egyszerű és gyors, és az FDA javasolta a bizonytalan WB minták diagnosztizálására.Azonban drága fluoreszcens mikroszkópokra, jól képzett technikusokra van szükség, és a megfigyelési és értelmezési eredményeket szubjektív tényezők könnyen befolyásolják.Az eredményeket nem szabad sokáig megőrizni, és az IFA-t nem szabad általános laboratóriumokban elvégezni és alkalmazni.
Jelentés a HIV-ellenanyag megerősítő vizsgálati eredményeiről
A HIV-ellenanyag-megerősítő teszt eredményeit a mellékelt 3. táblázatban kell közölni.
(1) Teljesítse a HIV 1 antitest pozitív megítélési kritériumait, jelentse a „HIV 1 antitest pozitív (+)” jelentést, és végezzen megfelelő munkát a teszt utáni konzultáció, a titoktartás és a járványhelyzet jelentésében, ha szükséges.Teljesítse a HIV 2 antitest pozitív megítélési kritériumait, jelentse a „HIV 2 antitest pozitív (+)” jelentést, és végezze el a megfelelő munkát a teszt utáni konzultáció, a titoktartás és a járványhelyzet jelentésében.
(2) Teljesítse a HIV antitest negatív megítélési kritériumait, és jelentse a „HIV antitest negatív (-)” címet.Az „ablakperiódus” fertőzés gyanúja esetén további HIV-nukleinsav-teszt javasolt a mielőbbi egyértelmű diagnózis érdekében.
(3) Teljesítse a HIV-ellenanyag bizonytalanság kritériumait, jelentse a „HIV antitest bizonytalansága (±)”, és jegyezze be a megjegyzésbe, hogy „várjon az ismételt vizsgálatra 4 hét után”.
Testreszabott tartalom
Vágatlan lap gyorsteszt gyártási folyamat
